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星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司今天宣布，已經(jīng)獲得了中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)頒發(fā)的兩款免疫分析儀器的產(chǎn)品注冊證。
星童醫(yī)療的CEO譚洪博士說：“公司從成立之日起就瞄準(zhǔn)中國體外診斷的高端市場，立志把國產(chǎn)免疫分析技術(shù)提升到世界領(lǐng)先水平。我們的宗旨是幫助醫(yī)院更好地為患者提供醫(yī)療服務(wù)。這兩款儀器取得CFDA的產(chǎn)品注冊證，標(biāo)志著我們已經(jīng)逐步實現(xiàn)這個計劃。星童目前正在積極組織生產(chǎn)，期待能很快滿足市場的需求?！?/p>
譚洪是一位連環(huán)創(chuàng)業(yè)者，在創(chuàng)辦星童醫(yī)療前，譚洪曾創(chuàng)辦艾瑞生物(FortéBio)，該公司2011年被Pall公司收購。
“星童醫(yī)療非常了解中國客戶的需求和特點，我們的產(chǎn)品就是針對中國國情設(shè)計的。產(chǎn)品定位準(zhǔn)確，而且性能、指標(biāo)、質(zhì)量、用戶體驗都是世界一流的。我們已經(jīng)在長三角地區(qū)多家醫(yī)院演示和測試了這些產(chǎn)品，用戶反應(yīng)非常熱烈。我們將建立完善的銷售和客服體系，確?？蛻魸M意度?！毙峭t(yī)療的銷售副總裁徐凱指出。
此次獲得產(chǎn)品注冊證的兩款儀器分別是Matrix Core和Pylon Core，都是基于星童醫(yī)療自行研發(fā)的循環(huán)增強熒光檢測技術(shù)(CyclicEnhanced Fluorescence Analysis)。由于不需要液路系統(tǒng)，所以儀器的安裝和使用非常方便。和儀器配套使用的單人份包裝試劑既可以進行POCT檢測，又支持全自動的批量分析。儀器能與實驗室信息系統(tǒng)雙工連接，實現(xiàn)信息自動化。
關(guān)于星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司
星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司成立于2012年5月，坐落在蘇州生物納米園。投資者包括著名的風(fēng)投基金君聯(lián)資本和經(jīng)緯創(chuàng)投。其產(chǎn)品包括免疫分析系統(tǒng)和配套使用的試劑。檢測項目涵蓋心血管疾病、炎癥、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤等領(lǐng)域。核心技術(shù)包括全新的免疫檢測方法學(xué)、微型生物傳感器、儀器設(shè)計、納米材料、試劑、自動化、分析軟件等。目前已獲得十幾項美國、中國等國的發(fā)明專利。
